| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №D419QC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 113 от 28 февраля 2017 г. |
| Начало: | 28 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с раком легкого |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (Флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инфузий 20 мг\мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Durvalumab ± Tremelimumab in Combination With Platinum Based Chemotherapy in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (CASPIAN)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Описание: | This is a phase III, randomized, open-label, multicenter, global study to determine the efficacy and safety of combining durvalumab ± tremelimumab with platinum based chemotherapy (EP) followed by durvalumab ± tremelimumab maintenance therapy versus EP alone as first-line treatment in patients with extensive-stage small-cell lung cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |