| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EFA-1/10012019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 629 от 30 октября 2019 г. |
| Начало: | 30 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (держатель РУ Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, держатель РУ Хетеро Лабс Лимитед, Индия. |
| Препарат(ы): | Эфавиренз |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |