| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 522-01 522-01 №522-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 114 от 28 февраля 2017 г. |
| Начало: | 28 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | 522-01"" 522-01" 522-01 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ) |
| Цель исследования: | Сравнение комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор внутривенного введения 25 мг/мл. |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |