Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рамазид Н», таблетки 5 мг + 12,5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и «Тритаце®», таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) + «Гипотиазид®», таблетки 25 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия)


Статус: Завершено
Протокол № № RMP+HCT-04-2016
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 128 от 6 марта 2017 г.
Начало: 6 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рамазид Н», таблетки 5 мг + 12,5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и «Тритаце®», таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) + «Гипотиазид®», таблетки 25 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамазид Н и Тритаце®+ Гипотиазид®.
Препарат(ы): Рамазид Н (Рамиприл+Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг+12,5 мг
Разработчик: КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Страна: Кипр
CRO: ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)