Статус: | Завершено |
Протокол № | № RMP+HCT-04-2016 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 128 от 6 марта 2017 г. |
Начало: | 6 марта 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рамазид Н», таблетки 5 мг + 12,5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и «Тритаце®», таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) + «Гипотиазид®», таблетки 25 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия) |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамазид Н и Тритаце®+ Гипотиазид®. |
Препарат(ы): | Рамазид Н (Рамиприл+Гидрохлоротиазид) |
Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг+12,5 мг |
Разработчик: | КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД |
Страна: | Кипр |
CRO: | ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |