| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №PTG-100-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 122 от 3 марта 2017 г. |
| Начало: | 29 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | PTG-100-02 "Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое параллельное адаптивное 2-уровневое многоцентровое исследование 2В фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом |
| Препарат(ы): | PTG-100 (PN-10884A) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг, 300 мг |
| Разработчик: | Протэгонист Терапьютикс Инк. (Protagonist Therapeutics Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of PTG-100 in the Treatment of Moderate to Severe Ulcerative Colitis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 26 марта 2018 г. |
| Описание: | The main objectives of this study are to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of daily doses of PTG-100 in subjects with moderate to severe ulcerative colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |