| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ALV-02-LORN |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 124 от 3 марта 2017 г. |
| Начало: | 3 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лорноксикам таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг («Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко. Лтд.», Иордания) и Ксефокам® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов лорноксикама – Лорноксикам таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко. Лтд., Иордания), и Ксефокам® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия). |
| Препарат(ы): | Алворекам (Лорноксикам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг |
| Разработчик: | Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | ООО "АЛВОГЕН ФАРМА", 127055, г. Москва, ул. Новослободская 31, стр. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |