| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ETS-NATIV-09.2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 123 от 3 марта 2017 г. |
| Начало: | 3 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Этосуксимид-натив» капсулы 250 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Суксилеп®» капсулы 250 мг («Мибе ГмбХ Арцнаймиттель», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов этосуксимида в лекарственной форме капсулы 250 мг - препарата «Этосуксимид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Суксилеп®» («Мибе ГмбХ Арцнаймиттель», Германия) у здоровых добровольцев при однократном применении. |
| Препарат(ы): | Этосуксимид-натив (этосуксимид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |