| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MR308-3502 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 118 от 1 марта 2017 г. |
| Начало: | 1 марта 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией |
| Препарат(ы): | MR308 (трамадол + целекоксиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки инкапсулированные 100 мг, 150 мг (трамадола гидрохлорид 44/66 мг; целекоксиб 56/84 мг) |
| Разработчик: | Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety in a Randomised Acute Pain Study of MR308: STARDOM2.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 29 июня 2018 г. |
| Описание: | The MR308-3502 study is a multicenter double-blind, randomised, placebo- and active comparator-controlled study in female subjects to evaluate the efficacy and safety of MR308 with acute pain after TAH or STAH (total or subtotal abdominal hysterectomy). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |