Статус: | Завершено |
Протокол № | № 001- INKO-I-2016 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 119 от 1 марта 2017 г. |
Начало: | 20 марта 2017 г. |
Окончание: | 20 марта 2019 г. |
Пациентов: | 16 |
Наименование протокола: | Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Фармацевтические технологии», Россия; производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия), у здоровых добровольцев при внутримышечном введении |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, при внутримышечном введении однократной и повторной дозы здоровым добровольцам. |
Препарат(ы): | Инкормарин® |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 50 ЕД/1 мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~ |
Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология;Травматология; |