| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №17777 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 108 от 27 февраля 2017 г. |
| Начало: | 27 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 17777 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата даролутамид (ODM-201) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство по общей выживаемости (ОВ) применения препарата ODM-201 в дополнение к стандартной АДТ с доцетакселом над плацебо в дополнение к стандартной АДТ с доцетакселом. |
| Препарат(ы): | BAY 1841788 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг (пластиковый флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Байер АГ (Bayer AG) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Darolutamide in Addition to Standard Androgen Deprivation Therapy and Docetaxel in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2023 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of BAY1841788 (darolutamide (ODM-201)) in combination with standard androgen deprivation therapy (ADT) and docetaxel in patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |