Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Офлоксацин (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Таривид® (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг производства «Санофи Индия Лимитед», Индия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № 26082016-OFL
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 96 от 20 февраля 2017 г.
Начало: 20 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Офлоксацин (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Таривид® (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг производства «Санофи Индия Лимитед», Индия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Офлоксацин и Таривид®
Препарат(ы): Офлоксацин
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Офлоксацин