Статус: | Проводится |
Протокол № | № 26082016-OFL |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 96 от 20 февраля 2017 г. |
Начало: | 20 февраля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Офлоксацин (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Таривид® (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг производства «Санофи Индия Лимитед», Индия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Офлоксацин и Таривид® |
Препарат(ы): | Офлоксацин |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |