| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | ACE-CL-309 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 100 от 20 февраля 2017 г. |
| Начало: | 20 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом |
| Цель исследования: | Изучение препарата Ацалабрутиниб в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом |
| Препарат(ы): | Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы Ацалабрутиниб (ACP-196) 100 мг (флакон 30.000 штук) |
| Разработчик: | Ацерта Фарма БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Acalabrutinib vs Investigator's Choice of Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab in R/R CLL
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2027 г. |
| Описание: | This study is designed to evaluate the efficacy of acalabrutinib compared with rituximab in combination with idelalisib or bendamustine in previously treated subjects with chronic lymphocytic leukemia (CLL). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |