| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MRPH-09-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 99 от 20 февраля 2017 г. |
| Начало: | 20 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 1% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики лекарственного препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг в сравнении с лекарственным препаратом Морфин, раствор для инъекций 1% у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности. |
| Препарат(ы): | Морфин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |