| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № H-TEL-1019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 107 от 27 февраля 2017 г. |
| Начало: | 27 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Микардис®», таблетки 80 мг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг, («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), и «Микардис®», таблетки 80 мг, («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) |
| Препарат(ы): | Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |