| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ASN100-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 104 от 22 февраля 2017 г. |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности однократной дозы препарата ASN100 у пациентов с выявленной высокой степенью обсемененности золотистым стафилококком, находящихся на искусственной вентиляции легких |
| Препарат(ы): | ASN100 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 200 мг/10 мл |
| Разработчик: | «Арсанис, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Prevention of S. Aureus Pneumonia Study in Mechanically Ventilated Subjects Who Are Heavily Colonized With S. Aureus.
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is the prevention of Staphylococcus aureus pneumonia in mechanically ventilated subjects heavily colonized with S. aureus. Staphylococcus aureus is a human pathogenic bacterium that causes severe infections, including pneumonia and sepsis. Hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) caused by S. aureus, including ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP) in mechanically ventilated subjects, is a significant public health threat despite efforts to optimize antibiotic treatment. ASN100 is an investigational monoclonal antibody product that targets the toxins produced by S. aureus to protect subjects from developing S. aureus pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |