| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BP101-HV02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 106 от 22 февраля 2017 г. |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости различных доз препарата BP101 в сравнении с плацебо при многократном введении здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | BP101 |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный 0,9% водный раствор; 1,8% водный раствор (1260 мкг/доза) |
| Разработчик: | ООО «Айвикс» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BP101 in Healthy Volunteers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2017 г. |
| Описание: | Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BP101 in Healthy Volunteers. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |