Статус: | Завершено |
Протокол № | № RU-STG/AP 07.14 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 626 от 30 октября 2019 г. |
Начало: | 30 октября 2019 г. |
Окончание: | 23 октября 2021 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль «Аллерген пыльцы полыни», капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Сталораль «Аллерген пыльцы полыни» у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой |
Препарат(ы): | Сталораль «Аллерген пыльцы полыни»(Аллергены трав пыльцевые) |
Лекарственная форма: | Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл |
Разработчик: | Сталлержен |
Страна: | Франция |
CRO: | ООО "Сталлержен Восток", 125319, г. Москва, ул. Академика Ильюшина, д.9, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |