| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CIN-BE-16-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 102 от 22 февраля 2017 г. |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет и препарата Мимпара®. |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |