| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №16.21 Версия: 1.0 от «03» октября 2016 г." № 16.21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 101 от 21 февраля 2017 г. |
| Начало: | 21 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Прегабалин МС, капсулы 300 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Инк.», США) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Прегабалин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному оригинальному препарату Лирика®. |
| Препарат(ы): | Прегабалин МС (Прегабалин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |