| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCRU/16/Ibu-BE/001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 91 от 20 февраля 2017 г. |
| Начало: | 1 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Ибупрофена 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Нурофена® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен 200 мг и Нурофен® 200 мг |
| Препарат(ы): | Ибупрофен (МИГ®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |