Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью


Статус: Завершено
Протокол № ALD403-CLIN-011
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 94 от 20 февраля 2017 г.
Начало: 20 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 267
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью
Цель исследования: Оценка эффективности препарата ALD403 при многократном внутривенном (в/в) введении в сравнении с плацебо у пациентов с хронической мигренью.
Препарат(ы): ALD403
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Разработчик: Алдер БиоФармасьютикалс, Инк.(Alder BioPharmaceuticals, Inc.)
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of ALD403 (Eptinezumab) in the Prevention of Chronic Migraine
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Описание: The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of ALD403 in the prevention of migraine headache in chronic migraineurs.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология