| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 344 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 98 от 20 февраля 2017 г. |
| Начало: | 20 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), и Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса |
| Препарат(ы): | Абакавир+Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |