| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DEZ-1/03072016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 97 от 20 февраля 2017 г. |
| Начало: | 20 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина - Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин |
| Лекарственная форма: | Сироп 0,5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |