| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ 20102016-HymSZ-001 Версия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 95 от 20 февраля 2017 г. |
| Начало: | 20 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | 1.0 от 20 октября 2016" 20102016-HymSZ-001 "Открытое рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон таблетки 200 мг (ЗАО "Северная звезда", Россия) и Одестон таблетки 200 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Гимекромон таблетки 200 мг (ЗАО "Северная звезда", Россия) и препарата сравнения Одестон таблетки 200 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша)после введения в одинаковой дозе |
| Препарат(ы): | Гимекромон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |