| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-22102018-СhlorBio |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 627 от 30 октября 2019 г. |
| Начало: | 30 октября 2019 г. |
| Окончание: | 5 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Аминазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Валента Фарм», Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Хлорпромазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Аминазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия). |
| Препарат(ы): | Хлорпромазин (Хлорпромазина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |