| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КI/0716-1 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 86 от 16 февраля 2017 г. |
| Начало: | 16 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 30 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 286 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО «Джонсон & Джонсон»), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, и Эпрекс® в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе |
| Препарат(ы): | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/0,5 мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Гемодиализ;Нефрология; |