| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 05052016-TamsVERT-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 81 от 13 февраля 2017 г. |
| Начало: | 13 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 15 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Омник Окас, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник Окас |
| Препарат(ы): | Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |