| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GAM10-08 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 79 от 10 февраля 2017 г. |
| Начало: | 10 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом |
| Препарат(ы): | Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 % |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Efficacy and Safety of Octagam 10% in Patients With Dermatomyositis (Idiopathic Inflammatory Myopathy)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2019 г. |
| Описание: | Prospective, Double-blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of Octagam 10% in Patients With Dermatomyositis ("ProDERM study") |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |