| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №COL-NP/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 75 от 9 февраля 2017 г. |
| Начало: | 9 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | COL-NP/2016 "Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией. |
| Препарат(ы): | Колистин (Колистиметат натрия) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг (1 ММЕ) |
| Разработчик: | Альвоген ИПКо С.а.р.л. |
| Страна: | Люксембург |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |