Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом


Статус: Проводится
Протокол № COL-NP/2016
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 75 от 9 февраля 2017 г.
Начало: 9 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 240
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Препарат(ы): Колистин (Колистиметат натрия)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг (1 ММЕ)
Разработчик: Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Страна: Люксембург
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
Торговые наименования3
Колистин
Колистиметат
Колистиметат натрия