| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20110203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 73 от 9 февраля 2017 г. |
| Начало: | 9 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 1200 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса |
| Препарат(ы): | Омекамтив мекарбил (AMG 423) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 25 мг; 37,5 мг; 50 мг |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Registrational Study With Omecamtiv Mecarbil (AMG 423) to Treat Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 января 2017 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if treatment with omecamtiv mecarbil when added to standard of care is well tolerated and superior to placebo in reducing the risk of cardiovascular death or heart failure events in adults with chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |