| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № H-ROS-1021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 89 от 16 февраля 2017 г. |
| Начало: | 16 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 53 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор® |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |