| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CINC424A2411 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 85 от 15 февраля 2017 г. |
| Начало: | 15 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с анемией на фоне миелофиброза |
| Препарат(ы): | (Руксолитиниб, Джакави) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг (таблетка 60 таблеток во флаконе. Флаконы из полиэтилена высокой плотности) |
| Разработчик: | ООО Новартис Фарма |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ruxolitinib in the Treatment of Anemic Myelofibrosis Patients.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 31 марта 2017 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2019 г. |
| Описание: | This was a study of treatment with ruxolitinib in patients who presented with transfusion dependent or independent anemia. Starting dose was 10 mg BID. This dose was maintained for the first 12 weeks of the study and up-titrated thereafter unless the subject met criteria for dose hold or dose reduction |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |