| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VI-AB-II-16 версия 1.0 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 82 от 14 февраля 2017 г. |
| Начало: | 14 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 164 |
| Наименование протокола: | VI-AB-II-16 «Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм», (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования в составе комплексной терапии у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом. |
| Препарат(ы): | Витаоксимер (омпинамер) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 0,24 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Токсикология; |