| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VAL-BE-14-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 80 от 13 февраля 2017 г. |
| Начало: | 13 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария). |
| Препарат(ы): | Валсартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |