| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 6Р-РА/07-04-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 77 от 10 февраля 2017 г. |
| Начало: | 10 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности с подбором оптимальной дозы препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл, у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и подбор оптимальной дозы препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл (препарат на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного), у взрослых пациентов с СД-2. |
| Препарат(ы): | Ралейкин® (Анакинра) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |