| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20092016-EsomIzvar-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 70 от 8 февраля 2017 г. |
| Начало: | 8 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 14 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол и Нексиум®. |
| Препарат(ы): | Эзомепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |