| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CBYM338E2202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 69 от 8 февраля 2017 г. |
| Начало: | 1 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | 28-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 частей, проводимое в параллельных группах с подбором диапазона доз исследование, для оценки эффекта ежемесячного введения бимагрумаба в дозе 70, 210 и 700 мг на силу и функции скелетной мускулатуры пациентов пожилого возраста, страдающих саркопенией (InvestiGAIT) |
| Цель исследования: | Зоценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией. |
| Препарат(ы): | Бимагрумаб (BYM338) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/1 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Гериатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose Range Finding Study of Bimagrumab in Sarcopenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 9 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 28 июня 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to determine the efficacy of repeat dosing with multiple dose levels of bimagrumab on patient physical function, skeletal muscle mass and strength in older adults with sarcopenia. In addition, this study generated data on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of bimagrumab in older adults with sarcopenia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |