Статус: | Проводится |
Протокол № | № 06102016-MOX |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 72 от 8 февраля 2017 г. |
Начало: | 8 февраля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин (МНН: Моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Авелокс® (МНН: Моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс® |
Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Другое; |