| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MS200527-0018 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 58 от 2 февраля 2017 г. |
| Начало: | 1 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой |
| Препарат(ы): | M2951 (Ибрутиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase II Study of M2951 in SLE
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 4 января 2017 г. |
| Окончание: | 23 марта 2020 г. |
| Описание: | M2951 is an investigational drug under evaluation for treatment of autoimmune and inflammatory disorders. The purpose of the study was to assess the Safety and Efficacy of M2951 in participants with Systemic Lupus Erythematosus (SLE). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |