| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CJ05013053 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 55 от 2 февраля 2017 г. |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка доли пациентов ранее не получавших лечения, достигших стойкого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (СВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и софосбувира 400 мг в сутки в течение 12 недель. |
| Препарат(ы): | Нарлапревир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Sofosbuvir in Treatment-naïve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 6 мая 2019 г. |
| Окончание: | 12 августа 2020 г. |
| Описание: | Multicenter, open-label, phase II safety and efficacy study of all-oral combination of narlaprevir/ritonavir and sofosbuvir in Treatment-naïve Patients with Chronic Hepatitis C Genotype 1. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |