CJ05013053 «Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение


Статус: Завершено
Протокол № №CJ05013053
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 55 от 2 февраля 2017 г.
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Пациентов: 125
Наименование протокола: CJ05013053 «Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Цель исследования: Целью исследования является оценка доли пациентов ранее не получавших лечения, достигших стойкого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (СВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и софосбувира 400 мг в сутки в течение 12 недель.
Препарат(ы): Нарлапревир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Страна: РФ
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Sofosbuvir in Treatment-naïve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 6 мая 2019 г.
Окончание: 12 августа 2020 г.
Описание: Multicenter, open-label, phase II safety and efficacy study of all-oral combination of narlaprevir/ritonavir and sofosbuvir in Treatment-naïve Patients with Chronic Hepatitis C Genotype 1.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Нарлапревир