Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №CJ05013053 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 55 от 2 февраля 2017 г. |
Начало: | 2 февраля 2017 г. |
Окончание: | 31 марта 2021 г. |
Пациентов: | 125 |
Наименование протокола: | CJ05013053 «Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение |
Цель исследования: | Целью исследования является оценка доли пациентов ранее не получавших лечения, достигших стойкого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (СВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и софосбувира 400 мг в сутки в течение 12 недель. |
Препарат(ы): | Нарлапревир |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
Страна: | РФ |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Sofosbuvir in Treatment-naïve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 6 мая 2019 г. |
Окончание: | 12 августа 2020 г. |
Описание: | Multicenter, open-label, phase II safety and efficacy study of all-oral combination of narlaprevir/ritonavir and sofosbuvir in Treatment-naïve Patients with Chronic Hepatitis C Genotype 1. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |