Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № ABLV-BE-11-2016
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 50 от 1 февраля 2017 г.
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса
Препарат(ы): Абакавир+Ламивудин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг
Разработчик: Люпин Лимитед
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни