Статус: | Проводится |
Протокол № | № ABLV-BE-11-2016 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 50 от 1 февраля 2017 г. |
Начало: | 1 февраля 2017 г. |
Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса |
Препарат(ы): | Абакавир+Ламивудин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг |
Разработчик: | Люпин Лимитед |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |