| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AKB-6548-CI-0016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 48 от 1 февраля 2017 г. |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | AKB-6548-CI-0016 «Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа. |
| Препарат(ы): | Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[[5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 150 мг (флакон 100.000 шт) |
| Разработчик: | Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Correction or Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Incident Dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (DD-CKD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2020 г. |
| Описание: | A multicenter, randomized, open-label, active-controlled Phase 3 study for the correction or maintenance treatment of anemia in participants with incident dialysis-dependent chronic kidney disease (DD-CKD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |