| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D9480C00002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 64 от 8 февраля 2017 г. |
| Начало: | 8 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией |
| Препарат(ы): | ZS (циклосиликат циркония-натрия) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приема внутрь 5 г, 10 г |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Efficacy of ZS in Patients With Hyperkalemia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 марта 2017 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2018 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy of two different doses (5 and 10 g) of ZS orally administered once daily (qd) vs placebo in maintaining normokalemia in initially hyperkalemic patients having achieved normokalemia following two days of initial ZS therapy (10g TID). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |