| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №BCD-100-6/VIVACE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 624 от 29 октября 2019 г. |
| Начало: | 29 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 492 |
| Наименование протокола: | BCD-100-6/VIVACE "Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией (ХЛТ) и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с ХЛТ в сравнении с ХЛТ у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки (РШМ) |
| Препарат(ы): | Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 15 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |