Статус: | Завершено |
Протокол № | № UM-1/10102016 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 61 от 6 февраля 2017 г. |
Начало: | 6 февраля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Арбидол, капсулы 100 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лекарства», Россия, с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Арбидол, капсулы 100 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лекарства», Россия |
Препарат(ы): | Умифеновир |
Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |