| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П01/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 59 от 3 февраля 2017 г. |
| Начало: | 3 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет капсулы 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Ретвисет капсулы 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Ритонавир-100 капсулы 100 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия). |
| Препарат(ы): | Ретвисет (Ритонавир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |