| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-CN/02/R01-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 60 от 3 февраля 2017 г. |
| Начало: | 3 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО «Фармамед», Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препарата PHS-CN/02 по сравнению с плацебо и препаратом Валемидин у пациентов с неврастенией |
| Препарат(ы): | PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |