Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО «Фармамед», Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы


Статус: Завершено
Протокол № № PHS-CN/02/R01-16
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 60 от 3 февраля 2017 г.
Начало: 3 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО «Фармамед», Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Цель исследования: Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препарата PHS-CN/02 по сравнению с плацебо и препаратом Валемидин у пациентов с неврастенией
Препарат(ы): PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Кардиология
Неврология
Психиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Дифенгидрамина гидрохлорид