| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SU-ET-0216 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 56 от 2 февраля 2017 г. |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед», Индия, и «Аркоксиа®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®. |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |