| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DSG-BE-09-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 54 от 2 февраля 2017 г. |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Феанола, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Феанола и Чарозетта®. |
| Препарат(ы): | Феанола (Дезогестрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |