| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10072016-IvaGrind-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 57 от 2 февраля 2017 г. |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Ивабрадин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Ивабрадин и Кораксан®. |
| Препарат(ы): | Ивабрадин (ИВАГРИКС®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг |
| Разработчик: | Х. Уриак и Компания С.А. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |